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  • 国家药监局:自2026年首不准生产含汞体温计和含汞血压计

    发布时间:2020/10/22 点击量:

    国家药监局综相符司关于实走《关于汞的水俣公约》相关事项的知照照顾

    药监综械注〔2020〕95号

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

    根据原环境珍惜部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日首对吾国奏效,其中清晰“自2026年1月1日首,不准生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做益含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产相关做事,现就相关请求知照照顾如下:

    一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内不息有效;注册证有效期届满能够申请一连注册,但限制其注册证有效期不得超过2025年12月31日。

    二、 已经遵命医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,不息遵命医疗器械进走审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限制其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。

    三、 自2026年1月1日首,周详不准生产含汞体温计和含汞血压计产品。

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度偏重,请示辖区内相关企业做益自2026年1月1日首周详不准生产含汞体温计和含汞血压计相关做事,的实在走《汞公约》及38号公告相关请求。

    国家药监局综相符司

    2020年10月14日